近日，北京同仁堂國藥有限公司（以下簡稱“同仁堂國藥”）香港大埔生產研發基地正式獲得越南衛生部傳統醫藥局頒發的GMP工廠認證，成為香港首家獲此認證的中成藥製造企業。此次里程碑式突破，標誌著安宮牛黃丸越南註冊工作，以及香港生產中成藥開拓越南市場邁出實質性關鍵一步，也是企業堅守品質、深耕國際化，推進高品質發展的重要成果。

據瞭解，越南衛生部傳統醫藥局GMP認證門檻高、審核嚴苛、流程複雜，各項標準全面對標東盟及國際規範，對企業生產環境、品質控制、設備管理、人員資質及文件體系等全維度提出嚴格要求。針對境外中成藥生產企業，越方審核更為審慎，需完成多輪技術評估與樣品檢測，整體通過率偏低，獲取該認證實屬不易。

同仁堂國藥在香港設立的生產及研發基地順利通過嚴苛認證，充分印證其生產品質管制體系已達到國際先進水準，彰顯了企業深耕品質、穩步推動中成藥國際化的不懈努力。依託香港首家認證企業的優勢，此次突破徹底掃清了資質壁壘，為安宮牛黃丸及旗下中成藥產品，在越南乃至東南亞市場的註冊、落地銷售築牢堅實根基。

這份亮眼成績的背後，是同仁堂國藥對越南市場的全方位統籌佈局與精准發力。公司高度重視安宮牛黃丸越南註冊工作，穩步推進各項籌備落地。2025年4月，公司正式設立越南辦事處；2026年4月，公司高層組團出訪越南，實地調研當地醫藥法規、市場需求及行業競爭格局，精准對接本地市場需求，積極聯動中國駐越南使領館、越南中國商會等多方資源，全力加速註冊申請進程。2026年5月，公司與越南本土極具代表性的大型龍頭企業春橋集團達成深度合作共識，雙方簽署了諒解備忘錄（MOU），成為推動安宮牛黃丸在越南註冊落地的又一項實質性實際行動。與此同時，同仁堂國藥提前啟動全鏈條籌備工作，統籌優化生產排期、管道分銷、本地門店開設及市場行銷策略，確保獲取註冊許可後，可快速實現產品銷售落地。

此次越南GMP認證的成功獲取，是同仁堂國藥品質管制實力與國際化佈局能力的雙重體現。未來，企業將持續依託標準化、國際化的質控體系，持續深耕東南亞市場，以硬核品質推動中成藥出海，以實幹助力中醫藥產業高品質發展。